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袁月 | 这个政策带来的影响远比你想象的大?

2019年10月08日 17:05作者:袁月

节前受集采扩围的影响,多家仿制药企出现大幅下跌,如京新药业、信立泰、恩华药业等,对于带量采购是这一年多以来,医药板块最重要的政策,影响的公司家数较多,今天了解一下相关规则:

采购价:不高于4+7基础上进行报价。

采购原则:一家企业中标,将独享联盟地区50%的采购量。两家企业中标,将共享联盟地区60%的采购量。三家企业中标,将共享联盟地区70%的采购量。

采购周期:中选企业不超过2家(含)的品种,本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种,采购周期原则上为2年。

采购惩罚:若出现供应问题、质量问题等,列入“违规名单”,取消2年内参与联盟地区药品采购活动的资格。

试点扩围影响:

一是促进仿制药一致性评价。试点扩围坚持将“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,不再选用未通过一致性评价的品种。

二是推动行业规模化发展。试点扩围后,25个药品带量采购将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高,当竞争加剧后,有利于提升企业技术,淘汰技术落后、规模偏小的企业。

三是在本次带量采购中,也可以看到外资企业或者印度企业开始逐步加入到竞争之中,这对于本土企业来说在仿制药领域也会带来新的竞争。

而在9月30日,4+7扩围中选结果正式公布,从中可以看到:

价格降幅较大。本次4+7扩围的25个品种价格与2018年最低采购价相比,中选价平均降幅为59%,与4+7试点中选价格水平相比,平均降幅为25%。

竞争格局决定降幅。3家以上参与竞标的竞争最为激烈,降幅最大,其中5家以上竞争的品种平均降幅达50%,三家以下竞争的品种平均降幅仅为2%。

从目前的竞争格局可以看到,只有一家或者两家参与竞争的药品,降价幅度并不大,也就是说相关企业目前受到的影响并不大。但不确定性在于未来相关药品的竞争是否会增大,理论上随着通过一致性评价的药企家数增多,竞争也会加剧,至少现在在心里层面有负面影响。

降价幅度明显的在于三家,尤其是三家以上参与竞争的,即使中标也会是最低价中标。目前的优势在于中标企业可以提升市场份额。

2018年样本医院的统计数据显示,在利培酮片这一品种上,原研药占据了超过62%市场,华海药业仅占7.9%的份额。集采之后,华海获得了全部申报总量的20.41%。厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂,原研药占据样本医院 69%市场,华海仅占4.8%,而未来将占据全部申报总量的25.05%。氯沙坦片剂原研占据超过75%市场,华海仅占5.7%,通过集采获得了申报总量的50%。

市场份额增加与中标价格降低对于企业毛利率和净利润产生影响不能一概而论,具体问题具体分析!

如该款产品之前的销售渠道由上市公司自己掌控,即销售渠道的利润也由上市公司分享,那么采购价降低就会影响上市公司的毛利率;如果该款产品之前的销售渠道由其他公司掌控,上市公司此次的采购价虽然降低了,但仍比出厂价高,表现在财务上仍为毛利率上升。

再比如,以氯吡格雷这一品种为例,在本轮竞标后,若公立医院市场份额由扩围前的12%扩增至33%,扣除流通企业约8%的销售差价和增值税影响,乐普医疗在该品种上的综合毛利约为8.5亿元,扣除已显著降低的销售费用及其他期间费用,预期扩围后氯吡格雷将为乐普医疗贡献税后净利润5.32亿元,基本与2018年持平。

对产业链的影响

原料药:低价竞争将对药企的成本控制能力提出更高要求,利好上游特色原料药企业及拥有自产原料药能力的制剂生产企业。规模较大、品种全面的特色原料药企业对下游制剂生产商的议价能力有望提升;具有原料药制剂一体化优势的企业将拥有更强的供应保障能力和成本控制能力。

医药商业:随着药价的下滑将逐步向低毛利模式转变,药品销售环节的利润分配可能面临重新洗牌。部分高毛利、低频率用药价格弹性较弱,降价后难以迅速转变为高频率、低毛利模式,但部分治疗性慢病用药的渗透率仍有较大提升空间。

创新药:本轮联盟带量采购扩面将进一步为医保基金节省大量药品采购成本,有利于提高对创新药、生物类似物和高壁垒制剂的支付能力,促进国内医药产业升级。如创新疫苗、创新药服务商、创新药等。(接下来我们还会重点分析)

未来趋势:

带量采购会进入常态化,仿制药降价也是大趋势,未来入围品种还会增多,竞争也会更加激烈,最终导致药品价格中的水分被不断压缩,影响纯仿制药企的发展逻辑。从长期来看,转型创新药是这类企业的新出路,较早转型创新药的企业也会具有先发优势,更具有发展前景与投资价值,这是投资者需要跟踪的。而不能转型的企业,业绩得不到保障,甚至会被市场逐步淘汰。

[责编:zhanghuayu]

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