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新版基药目录支持国产创新 珍宝岛药业抗癌新药获临床试验批件

2018年11月08日 17:08来源:证券市场红周刊

10月25日晚,国家卫健委、中医药管理局联合发布了《国家基本药物目录》(2018年版),将于2018年11月1日开始施行。从此次目录调整的解读文件中也提出:“党中央、国务院高度重视中医药事业发展,国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署,在前期开展基本药物目录调整工作时,对于中成药国家基本药物的遴选,我委充分尊重中医药特点,会同国家中医药局单独组织中医药专家,按照基本药物目录管理办法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案所明确的调整原则和程序,进行充分论证和评审。其中,中西药的构成比例与2012年版基本药物目录保持一致,以满足人民群众基本用药需求,促进中医药事业发展。”

此次目录调整后的品种数量由原来的520种增加到685种。品种结构进一步优化,重点聚焦肿瘤、儿童疾病、常见病、慢性病患者的需求。通过对比目录记者发现,本轮调整纳入了多个近年来国家新批准的重磅新药,该类药物进入基药目录,一方面增加了广大患者用药可及性,高质量满足疾病防治需求;另一方面也有利于相关药物快速放量,提升销售份额。

2018版基药目录包含珍宝岛药业16个品规产品,值得一提的是“血栓通胶囊”、“注射用血塞通”两个品种经历了三次目录调整仍在其中,充分表明珍宝岛“血塞通系列”产品得到全国医疗机构信任与广泛认可。同时,在国家积极支持医药创新、大力推进健康产业发展战略的号召下,珍宝岛药业(603567)11月5日晚公告称,子公司哈尔滨珍宝制药有限公司申报的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊获得国家药监局下发的《药物临床试验批件》。

据悉,pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊为珍宝岛药业申报的小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,该药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。该产品是珍宝岛药业子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司共同进行研究开发的1类创新药物,哈尔滨珍宝制药有限公司拥有自主知识产权。该项目截至目前累计研发投入约2700万元。

珍宝岛药业表示,本次注册申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊,是公司持续对化学药的研发基础和对肿瘤等重大疾病领域进行研发投入的结果,是公司在保证《国家基本药物目录》(2018年版)16个品规不变的前提下,贯彻“加大科研力度、创新引领转型”精神的具体落实。今后公司将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度。公司将按照批件要求进行临床试验,待成功后按程序申报相关产品的生产。

据了解,作为一家以科技创新为主导的医药健康企业,珍宝岛药业一直把提升药品品质、为患者提供更好的治疗媒介为己任。通过自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进等“五位一体”模式开展创新药品的研发与引入。珍宝岛药业在前后不到40天内,连续发布两款抗癌药获准临床试验公告,此次公告的抗肝癌新药pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊就是继AKT激酶抑制剂HZB0071片后,珍宝岛获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》的又一重磅抗癌产品。两个产品分别在国内、国际都属原研首创,这也是珍宝岛药业对其企业使命—“为人类提供优质健康产品与服务”承诺的践行。

另外,根据WIND数据显示,截止上11月2日,医药生物(SW)全行业PE(TTM)约27.7倍,PB(LF)3.20,从十年长周期历史估值来看,无论是PE还是PB,医药行业估值都处于历史低位,整体PE估值处于30倍以下区间时间极短。从行业特性看,医药属于弱周期行业,需求刚性明显,市场普遍认为明年医药行业基本不存在增速大幅下滑的可能,今年前三季度行业整体营收和扣非归母净利润都保持稳步增速,医药行业成长依旧良好。

业内专家分析认为,在10月底副总理、一行两会对证券市场讲话,以及领导人和民营企业座谈会释放出的支持民营经济,减税降费、金融支持等政策利好预期,政策底逐渐显现的大背景下,随着国家对创新药利好政策的不断兑现,相关新药将加速放量,诸如珍宝岛药业等边际改善、注重研发、确定性较强的企业将充分受益,业绩或将加速兑现。

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