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亦庄建平台为药企采购参比制剂降低研发成本

2018年06月13日 17:03来源:北京商报

“上个月,一家公司需要采购100支对照药品,通过以前的渠道每支需要6000欧元;而我们北京国际药品参比制剂服务中心通过国药集团从境外采购同样的药品,每支仅需3450欧元,一次就能为企业节省近200万元的研发成本。”日前,北京国际药品参比制剂服务中心开通仪式暨问题解答会在北京亦庄生物医药园举行,该中心有关负责人介绍,通过遴选境外参比制剂供应商,大幅度降低了企业采购参比制剂的成本。

此次北京国际药品参比制剂服务中心正式开通,意味着国内仿制药生产企业获得了参与一致性评价工作的加速度。据介绍,由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区(北京亦庄)管理委员会三方共建的北京国际药品参比制剂服务中心,专门为需要开展一致性评价的企业提供境外参比制剂采购服务,包括参比制剂查询、订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等。该中心的运行将降低参比制剂采购价格、降低流通环节成本、缩短参比制剂供给时间,再加上全程可溯、公开透明的操作模式,为企业开展仿制药一致性评价工作提供了保障。

事实上,该中心自今年3月27日签约以来,借鉴生物试剂进出口一站式服务和全流程追溯监管系统的经验和体系,积极整合国药集团等境外药品采购渠道,充分利用药渡网等专业大数据库和北京市药品检验所等多方资源,定期与国家药审中心一致性评价办公室进行沟通。试运行两个月期间,已经为海正辉瑞、扬子江药业、齐鲁制药、泰德制药和天津医药集团等50多家药厂提供了130多个批次参比制剂的采购咨询和服务,帮助企业解决了找不到货源、采购价格高和周期长、拿不到进口文件等问题,并已与石家庄以岭等8家需求企业签订服务合同,目前已进入境外采购阶段,预计最快6月底即可交付。

此外,在北京经济技术开发区的组织下,该中心还对医药生产企业进行培训,为60余家企业解答了参比制剂采购的相关技术和政策问题。

[责编:zhangjing]

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