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赛升药业:自主开发全产业链生物制药龙头

2015年07月03日 21:05来源:证券市场红周刊作者:韩晋

北京赛升药业股份有限公司是一家主要从事生物生化注射针剂药品的研发、生产和销售的国家级高新技术企业。经过多年的研发生产积累,公司已经形成心脑血管、免疫调节、神经系统用药三大系列产品,发展成为具有核心竞争优势的生化药品生产企业。公司主要产品已陆续在各自治疗领域建立了良好的产品形象和市场地位,近年来销售收入、市场份额呈现稳定增长的良好态势。
五大主导产品竞争力强
  赛升药业现拥有五大主导产品,包括“赛升”薄芝糖肽注射液,用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液,用于急、慢性肝炎;白细胞减少症;血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。免疫调节药物“赛威”注射用胸腺肽,用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病;某些自身免疫性疾病;各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物“赛百”纤溶酶注射剂,用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
  公司五大产品均为自主开发,并取得相关的国家发明专利,具有较强的市场竞争力,占有较高的市场份额,避免了依赖单一产品带来的风险。2009年纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;2011年免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖;2013年注射用纤溶酶及纤溶酶注射液的产业化项目获得国家科技部颁发的国家火炬计划产业化示范项目证书;2012年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品,2013年该产品获得国家重点新产品证书;2014年公司产品薄芝糖肽注射液获得国家重点新产品证书。
坚持自主创新成果丰硕
  赛升药业在生物生化药物研发方面具有较强的实力,尤其是在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上拥有显著优势。公司现有一支由50余名经验丰富的药学、分子生物学、生物化工、基础医学和生物学专业人员组成的研发队伍。公司将长线品种和短线品种开发相结合,通过产品、技术和工艺创新,使产品技术水平达到国内外领先,并形成具有国际领先水平的核心专利技术和保密技术。公司目前已经取得国家专利技术31项,其中发明专利24项。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品,公司及子公司已获药品批件125项、国家新药产品证书3项,国家重点新产品证书2项。公司还是纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准和原研起草单位。
  赛升药业在新药、新技术、现有产品的重大工艺优化等方面加强投入,不断引进研发人才、完善研发激励机制、投资引进先进的研发设备等,为公司保持产品和市场的核心竞争能力提供更强的技术保障。目前,公司有多项在研产品项目,分别处于完成临床前研究、临床试验以及申报批件等各个阶段。除对心脑血管系统用药、抗肿瘤及免疫调节剂用药、神经系统药物三大系统类产品持续投入研发新品种外,公司还将加强开发新型给药技术,提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入,不断完善产品结构,分散公司经营风险,促进核心竞争能力的提升。
  赛升药业已拥有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可,能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品的研发、生产和销售,完整的原料药和制剂产业链布局构成公司持续成长的稳定基础。目前公司产品供销两旺,未来几年内公司主导优势产品产销量和市场占有率仍将保持增长,而且随着公司产能的提高、市场推广力度的加大和国家低价药目录的出台,已获生产文号的其他产品销量预计将有较大幅度的提高,公司业绩持续上升值得期待。■

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